Definición de la actividad:

La UGC de Farmacia Hospitalaria, contribuye al desarrollo de los ensayos clínicos en el hospital a través de la gestión de las muestras para el ensayo, pero también proporciona apoyo logístico a los investigadores y promotores, garantizando la correcta utilización de los medicamentos del ensayo y colaborando en la monitorización de los estudios.
La recepción, control y dispensación de las muestras de medicamentos en investigación constituye una actividad fundamental en la participación del servicio de Farmacia en los ensayos clínicos.
Las muestras en investigación deben conservarse separadas del resto de medicamentos, en un lugar independiente y cerrado, que reúna las condiciones que requieren las muestras, que se encuentren de forma ordenada para facilitar su correcta dispensación.
Todos los movimientos realizados con una muestra en investigación deben quedar registrados, para ello el área de ensayos clínicos dispone de un programa electrónico específico para la gestión de las muestras de ensayo, que nos permite realizar en todo momento un seguimiento de la trazabilidad de los fármacos.
También estamos implicados en muchos casos en la preparación de los medicamentos para que sean administrados a los pacientes (ej: mezclas de citostáticos para ensayos de oncología y hematología) en el cálculo de dosis o en el enmascaramiento de las muestras.
Es necesario establecer unas directrices y normas adecuadas que aseguren que los ensayos clínicos se desarrollan de acuerdo con la normativa legal vigente y las buenas prácticas clínicas, con el fin de evitar errores, garantizar la calidad y asegurar el respeto a los derechos de los participantes en la investigación clínica con medicamentos.

Responsables:

Mª Angeles Rosado Souviron. Hospital General. email: mariaa.rosado.sspa@juntadeandalucia.es telf.: 901987

Mercedes Ruiz de Villegas. Hospital Materno-Infantil. email: mercedes.ruizvillegas.sspa@juntadeandalucia.es telf.: 902302

Miguel Conesa Muñóz. Hospital Civil. email: miguelconesam@gmail.com

Ubicación y ámbito de actuación:

Hospital General.- Pabellón A. Sótano 1. Servicio de Farmacia.
Se recepciona, custodian y dispensan las muestras de ensayo clínico del Hospital General.

Hospital Civil. Planta Baja. Servicio de Farmacia.
Se recepciona y preparan las muestras de ensayo clínico del Hospital Civil.

Hospital Mat-Inf.- Sótano 1. Servicio de Farmacia
Se recepciona, custodian y dispensan las muestras de ensayo clínico del hospital Materno-Infantil